A plataforma conectada de Qualidade, Risco e Conformidade (QRC) da ComplianceQuest, baseada em IA, será implementada em toda a FDA no âmbito do acordo BPA de cinco anos para o sistema de gestão da qualidade na nuvem, adjudicado à Zolon PCS
A ComplianceQuest, fornecedora líder de sistemas conectados de Qualidade, Risco e Conformidade (QRC) baseados em IA, e a Zolon PCS, fornecedora de serviços de TI seguros e orientados a objetivos para agências federais, anunciaram hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos modernizará suas operações de gestão da qualidade corporativa utilizando a plataforma ComplianceQuest. A iniciativa será realizada no âmbito do Blanket Purchase Agreement (BPA) para o sistema de gestão da qualidade em nuvem da FDA, um acordo de cinco anos concedido à Zolon PCS como contratada principal, com a ComplianceQuest atuando como parceira de plataforma.
Juntas, a ComplianceQuest e a Zolon PCS ajudarão a FDA a implementar uma solução de gestão da qualidade moderna, segura e habilitada por IA, desenvolvida sobre a plataforma Salesforce FedRAMP Government Cloud. A solução foi projetada para reforçar a conformidade regulatória, melhorar a consistência, agilizar os processos de qualidade e proporcionar maior visibilidade entre os diversos centros e escritórios da FDA.
A iniciativa se concentrará em quatro prioridades:
-
Operações de qualidade conectadas: integrar controle de documentos, treinamento, gestão de mudanças, ações corretivas e preventivas (CAPA), auditorias e outros processos-chave, juntamente com a elaboração de relatórios, para promover uma execução consistente entre diferentes locais, funções e unidades organizacionais.
-
Dados confiáveis e visibilidade corporativa: criar uma base centralizada para dados de qualidade, risco e conformidade normativa, com rastreabilidade de ponta a ponta e informações em tempo real em toda a agência.
-
Inteligência e automação: aplicar IA e automação inteligente para acelerar investigações, obter insights relevantes, identificar riscos emergentes e apoiar uma tomada de decisões mais eficaz.
-
Implementação federal segura e escalável: combinar uma plataforma projetada para suportar um grande número de usuários, volumes crescentes de dados e requisitos normativos em evolução com a experiência da Zolon PCS no setor federal em serviços de nuvem, cibersegurança, integração de sistemas e metodologias ágeis de implementação.
A iniciativa da FDA reflete uma mudança mais ampla nos ambientes regulamentados. À medida que a complexidade operacional, as exigências normativas e os volumes de dados de qualidade aumentam, as organizações estão deixando para trás processos de qualidade isolados para adotar abordagens conectadas em toda a empresa. A plataforma QRC da ComplianceQuest foi projetada para esse modelo e unifica Qualidade, Risco e Conformidade nas áreas de Produto, Qualidade, Fabricação, Pessoas, Fornecedores e Clientes por meio de um único sistema conectado.
“A gestão da qualidade está evoluindo de sistemas e processos isolados para plataformas corporativas conectadas”, afirmou Prashanth Rajendran, CEO da ComplianceQuest. “Estamos orgulhosos de colaborar com a Zolon PCS para apoiar a modernização do sistema de qualidade da FDA. Esse trabalho evidencia a crescente necessidade de tecnologias capazes de atender à complexidade, ao rigor, à segurança e aos requisitos em constante evolução de ambientes altamente regulamentados.”
“Sentimo-nos honrados com a confiança que a FDA depositou em nossa equipe e temos orgulho de apoiar sua missão essencial de saúde pública”, afirmou Goutham Amarneni, presidente da Zolon PCS. “Modernizar a gestão da qualidade nessa escala exige tanto a plataforma adequada quanto o parceiro de implementação ideal. Juntamente com a ComplianceQuest, estamos fornecendo à FDA uma solução segura e habilitada por IA, projetada para atender ao rigor das operações federais.”
Sobre a ComplianceQuest
A ComplianceQuest é o sistema líder de Qualidade, Risco e Conformidade (QRC) baseado em IA que conecta a qualidade dos produtos, a manufatura, as pessoas e os parceiros em um único sistema. Desenvolvida sobre a plataforma Salesforce, ela oferece visibilidade de ponta a ponta, inteligência baseada em IA e capacidade de execução em escala empresarial, permitindo que as organizações prevention riscos, garantam a conformidade desde a concepção e transformem a qualidade em um motor de crescimento.
Sobre a Zolon PCS
A Zolon PCS, LLC é uma joint venture entre a Pioneer Corporate Services e a Zolon Tech, Inc. que fornece serviços e consultoria de TI avançados, seguros e orientados a objetivos para agências federais. Mais informações em zolonpcs.zolontech.com.
